醫用宮頸凝膠使用說明書
[產品名稱] 醫用宮頸凝膠
[型號規格] 3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20242180552
[產品技術要求編號]吉械注準20242180552
[生產許可證編號]黔藥監械生產許20250003號
[結構及組成]
本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成。卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。供給器材質為藥用高密度聚乙烯。
[產品性能]
無色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。pH值：應為4.0～6.8。
其他性能指標詳見產品技術要求
[適用范圍]
通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
[使用方法]
打開包裝，去除供給器一端保護帽，自然平臥位，將供給器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出供給器，棄之。每日一支。宜睡前使用。
[禁忌癥]
處女、經期、對本品成分過敏者禁用；孕婦慎用。
[注意事項、警示以及提示的內容]
1.切勿與其他外用產品同用。
2.本品僅一次性使用。包裝破損，禁止使用。
3.偶見陰道短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。
4.孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
[特殊儲存、運輸條件、方法]
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產日期]見包裝盒
[失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林馬秋子醫療器械有限公司
[售后服務單位]吉林馬秋子醫療器械有限公司
[受托生產企業]吉林省國械領航醫療器械有限公司
[受托生產地址]長春市經濟開發區昆山路3087號
[受托生產企業住所]長春市經濟開發區昆山路3087號
[委托企業住所]長春市經濟開發區中意國際B座15層15-212號
[委托企業地址]長春市經濟開發區中意國際B座15層15-212號