[產(chǎn)品名稱(chēng)]醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠
型號(hào)、規(guī)格]I型:20g/支。
[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]吉械注準(zhǔn)20252180628
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]吉械注準(zhǔn)20252180628
[生產(chǎn)許可證編號(hào)]黔藥監(jiān)械生產(chǎn)許20250003號(hào)
[結(jié)構(gòu)及組成]
Ⅱ型:本品由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水和藥用高密度聚乙烯瓶組成。
[產(chǎn)品性能]外觀(guān):產(chǎn)品應(yīng)為無(wú)色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。
藥用高密度聚乙烯管、藥用高密度聚乙烯瓶:外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺;表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺。
pH值:應(yīng)4.2~7.0。
其他性能指標(biāo)詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
[適用范圍]通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
[使用方法]Ⅱ型:用手將凝膠涂抹于外陰或陰道內(nèi)壁。
[禁忌癥]經(jīng)期停用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，孕婦慎用。
[注意事項(xiàng)]
1.切勿與其他外用產(chǎn)品同用。
2.本品僅一次性使用。包裝破損，禁止使用。
3.偶見(jiàn)陰道短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。
4.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
[特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]密閉、常溫貯存。
運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產(chǎn)日期/失效日期]見(jiàn)包裝盒
[使用期限]三年
[注冊(cè)人名稱(chēng)]吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
[注冊(cè)人住所]長(zhǎng)春市綠園區(qū)正陽(yáng)街正陽(yáng)廣場(chǎng)以南長(zhǎng)春市綠園區(qū)春城街道辦事處2樓226號(hào)房
[售后服務(wù)單位]吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
[聯(lián)系方式]400-8818-209
[受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)]貴州微諾通生物科技有限公司
[受托生產(chǎn)企業(yè)地址]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態(tài)特色食品工業(yè)園12棟
[受托生產(chǎn)企業(yè)住所]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態(tài)特色食品工業(yè)園12棟
[聯(lián)系方式]400-8770-558
[郵政編碼]557800
[說(shuō)明書(shū)編制日期]2026年02月12日