卡波姆婦科凝膠使用說明書
[產品名稱] 卡波姆婦科凝膠
[型號規格] 3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20242180596
[產品技術要求編號]吉械注準20242180596
[生產許可證編號]黔藥監械生產許20250003號
[結構及組成]
本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成。卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。
[產品性能]
應為淡黃色至棕黃色的粘稠狀膠體，肉眼無可見異物、無雜質。
pH值：應為4.5～7.0。
微生物限度：細菌菌落總數(cfu/g)應 ≤200 ；真菌菌落總數(cfu/g)應 ≤100；金黃色葡萄球菌、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出。
其他性能指標詳見產品技術要求。
[適用范圍]
適用于HPV病毒所致宮頸炎（宮頸糜爛）引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并可縮小其糜爛面積。同時適用于對HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚腥味癥狀的緩解。
[使用方法]
打開包裝，自然平臥位，將供給器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出供給器，棄之。每日一支。宜睡前使用。
[禁忌癥]
經期停用，處女、對本品成分過敏者禁用，孕婦慎用。
[注意事項、警示以及提示的內容]
1.切勿與其他外用產品同用。
2.本品僅一次性使用。包裝破損，禁止使用。
3.孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
[特殊儲存、運輸條件、方法]
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產日期]見包裝盒
[失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[售后服務單位]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[受托生產企業]吉林省國械領航醫療器械有限公司
[受托生產地址]長春市經濟開發區昆山路3087號
[注冊人住所]長春市綠園區正陽街正陽廣場以南長春市綠園區春城街道辦事處2樓226號房
[受托生產企業住所]長春市經濟開發區昆山路3087號
[聯系方式]0431-84524977
[郵政編碼]130000