[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用重組膠原蛋白濕性修復(fù)貼
[型號、規(guī)格]A型(圓形):20g/袋
[醫(yī)療器械注冊證編號]吉械注準(zhǔn)20252140629
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號]吉械注準(zhǔn)20252140629
[生產(chǎn)許可證編號]吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20250003號
[結(jié)構(gòu)及組成]本品由膠原蛋白修復(fù)液、非織造布和外袋(藥用鋁箔)組成。膠原蛋白修復(fù)液由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水組成。
[產(chǎn)品性能]應(yīng)為無色透明、白色或淡黃色，無異物，無雜質(zhì)。
pH值:應(yīng)4.2~7.5。其他性能指標(biāo)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
[適用范圍]通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
[使用方法]清潔患處皮膚，取本品貼于相應(yīng)部位或遵醫(yī)囑。
[禁忌癥]
1.對外用膠原蛋白類制品有過敏史者禁用。
2.痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿泡者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。
3.大面積皮膚損傷不應(yīng)使用本品。
[注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容]
1.本品僅供外用，不得內(nèi)服。
2.包裝破損切勿使用。
3.痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿者，建議先控制感染后再使用本品，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯開使用。
4.使用前請仔細(xì)閱讀說明書，在產(chǎn)品使用期限內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。
5.產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌，滅菌包裝破損后不得繼續(xù)使用。
6.本產(chǎn)品一次性使用。
[儲存、運(yùn)輸條件、方法]密閉、避光保存。運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產(chǎn)日期/失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
[注冊人住所]長春市綠園區(qū)正陽街正陽廣場以南長春市綠園區(qū)春城街道辦事處2樓226號房
[售后服務(wù)單位]吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
[聯(lián)系方式]400-8818-209
[受托生產(chǎn)企業(yè)地址]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態(tài)特色食品工業(yè)園12棟
[受托生產(chǎn)企業(yè)住所]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態(tài)特色食品工業(yè)園12棟
[受托生產(chǎn)企業(yè)名稱]貴州微諾通生物科技有限公司
[聯(lián)系方式]400-8770-558
[郵政編碼]557800
[說明書編制日期]2026年02月12日