[產品名稱]醫用重組膠原蛋白婦科凝膠
型號、規格]I型:20g/支。
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20252180628
[產品技術要求編號]吉械注準20252180628
[生產許可證編號]黔藥監械生產許20250003號
[結構及組成]
Ⅱ型:本品由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水和藥用高密度聚乙烯瓶組成。
[產品性能]外觀:產品應為無色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。
藥用高密度聚乙烯管、藥用高密度聚乙烯瓶:外形應端正，無明顯的變形和殘缺;表面應光滑，無鋒棱、毛刺。
pH值:應4.2~7.0。
其他性能指標詳見產品技術要求
[適用范圍]通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
[使用方法]Ⅱ型:用手將凝膠涂抹于外陰或陰道內壁。
[禁忌癥]經期停用。對本品過敏者禁用，孕婦慎用。
[注意事項]
1.切勿與其他外用產品同用。
2.本品僅一次性使用。包裝破損，禁止使用。
3.偶見陰道短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。
4.孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
[特殊儲存、運輸條件、方法]密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產日期/失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[注冊人住所]長春市綠園區正陽街正陽廣場以南長春市綠園區春城街道辦事處2樓226號房
[售后服務單位]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[聯系方式]400-8818-209
[受托生產企業名稱]貴州微諾通生物科技有限公司
[受托生產企業地址]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工業園12棟
[受托生產企業住所]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工業園12棟
[聯系方式]400-8770-558
[郵政編碼]557800
[說明書編制日期]2026年02月12日