產品描述
[產品名稱]醫用透明質酸鈉修護敷料
[型號、規格]Ⅱ型:60mL/支
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20252140631
[產品技術要求編號]吉械注準20252140631
生產許可證編號]黔藥監械生產許20250003號
[結構及組成]Ⅱ型:本產品由透明質酸鈉、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水和藥用高密度聚乙烯異形瓶組成。
[產品性能]應為無色透明或淡黃色至棕色,無異物,無雜質。
pH值:應4.0~7.0。其他性能指標詳見產品技術要求。
適用范圍]通過在皮膚創面表面形成保護膜,修復皮膚屏障,保持非慢性創面的濕性狀態。用于非慢性創面(如淺表性創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理,為創面愈合提供微環境。
[使用方法]清潔患處皮膚,取本品涂抹相應部位或遵醫囑。
[禁忌癥]
1.對外用透明質酸類制品有過敏史者禁用。
2.痤瘡合并嚴重感染和膿泡者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。
3.大面積皮膚損傷不應使用本品。
[注意事項、警示以及提示的內容]
1.本品僅供外用,不得內服。
2.包裝破損切勿使用。錯開使用。
3.痤瘡合并嚴重感染和膿者,建議先控制感染后再使用本品,但外用抗感染藥物應與本品
4.使用前請仔細閱讀說明書,在產品使用期限內使用,超過有效期禁止使用。
5.產品經Co60輻照滅菌,滅菌包裝破損后不得繼續使用。
6.本產品一次性使用。
[儲存、運輸條件、方法]密閉、避光保存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產日期/失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[售后服務單位]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[注冊人住所]長春市綠園區正陽街正陽廣場以南長春市綠園區春城街道辦事處2樓226號房
[聯系方式]400-8818-209
[受托生產企業名稱]貴州微諾通生物科技有限公司
[受托生產企業地址]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工業園12棟
[受托生產企業住所]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工業園12棟
[聯系方式]400-8770-558
[郵政編碼]557800
[說明書編制日期]2026年02月12日
400-8818-209
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