醫用疤痕凝膠使用說明書
[產品名稱] 醫用疤痕凝膠
[型號、規格]3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20242140427
[產品技術要求編號]吉械注準20242140427
[生產許可證編號]黔藥監械生產許20250003號
[結構及組成]
醫用疤痕凝膠由疤痕凝膠和容器兩部分構成。其中疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑及純化水組成。
[產品性能]
產品應為無色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。產品應無菌。
外形應端正，無明顯的變形和殘缺；表面應光滑，無鋒棱、毛刺。
[適用范圍]
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
[使用方法] 
清潔疤痕區，將本品均勻涂于疤痕區，并按摩疤痕區，或遵醫囑。
[禁忌證] 禁用于感染、潰瘍或糜爛性傷口；過敏體質慎用，對本品過敏者禁用。
[注意事項、警示以及提示的內容]
1、本品外用，嚴禁口服。
2、本品性狀發生改變時禁止使用。
3、兒童應在成人監護下使用。
4、對本品過敏者禁用。
5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.本產品采用Co60輻照滅菌，一次性使用，滅菌包裝破損后不得繼續使用。
[特殊儲存、運輸條件、方法]
密閉、避光、陰涼干燥處貯存。運輸中避免浸水、劇烈震動、沖撞。
[生產日期]見包裝盒
[失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[注冊人住所]長春市綠園區正陽街正陽廣場以南長春市綠園區春城街道辦事處2樓226號房
[售后服務單位]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[受托企業名稱]吉林省國械領航醫療器械有限公司
[受托企業生產地址]長春市經濟開發區昆山路3087號