醫用婦科沖灌液體敷料使用說明書
[產品名稱] 醫用婦科沖灌液體敷料
[型號、規格]
5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100 mL/支、120mL /支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20242180553
[產品技術要求編號]吉械注準20242180553
[生產許可證編號]吉藥監械生產許20230106號
[結構及組成]
本品由卡波姆溶液和供給器兩部分構成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、甘油、吐溫 80 和純化水組成。
[產品性能]
外觀：產品應為無色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。
pH值：應為4.0～7.0之間。
其他性能指標詳見產品技術要求
[適用范圍]
通過在陰道壁形成一層保護膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
[使用方法]
外陰部清洗：將本品直接清洗外陰部或濕敷；
陰道內沖洗：將本品倒入沖洗器內，擰緊沖洗頭直接插入陰道內，擠壓瓶體進行沖洗，每天1-2次。或遵醫囑。
[禁忌癥]對本品成分過敏者禁用。處女、經期禁用，孕婦慎用或遵醫囑。
[注意事項]
1.本品為外用產品，勿口服。
2.液體內有少量沉淀現象不影響使用。
3.孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。
4.使用前請仔細閱讀說明書，在產品使用期限內使用，超過使用期限禁止使用。
5.本品僅供一次性使用。
6.產品經輻照滅菌，滅菌包裝破損后不得繼續使用。
[特殊儲存、運輸條件、方法]
密閉、避光、常溫干燥處貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[生產日期]見包裝盒
[失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林馬秋子醫療器械有限公司
[注冊人住所]長春市經濟開發區中意國際B座15層15-212號
[受托生產企業名稱]吉林省國械領航醫療器械有限公司
[受托生產企業地址]長春市經濟開發區昆山路3087號
[受托生產企業住所]長春市經濟開發區昆山路3087號
[售后服務單位]吉林馬秋子醫療器械有限公司