[產品名稱]醫用重組膠原蛋白修復液
[型號、規格]
B型:60mL/支
[醫療器械注冊證編號]吉械注準20252140630
[產品技術要求編號]吉械注準20252140630
[生產許可證編號]吉藥監械生產許20250003號[結構及組成]
B型:本品由重組膠原蛋白修復液和藥用高密度聚乙烯異形瓶兩部分構成。重組膠原蛋白修復液由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、純化水組成。
[產品性能]外觀:產品應為無色透明或淡黃色至棕色，色澤均勻。
pH值:應為4.0~7.0之間。無菌:應無菌。
其他性能指標詳見產品技術要求
[適用范圍]
通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。
[使用方法]打開包裝，使用時直接噴涂在皮膚表面，或遵醫囑。
[禁忌癥]對本品成分過敏者禁用。如出現不適，請立即停止使用或遵醫囑。
[注意事項]
1.本品外用，嚴禁口服。
2.產品請在使用期限內使用，性狀發生改變時禁止使用。
3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.本品輻照滅菌，包裝破損禁止使用。
5、本品為一次性使用。
[生產日期]見包裝盒
[特殊儲存、運輸條件、方法]密閉，置陰涼干燥處。運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
[失效日期]見包裝盒
[使用期限]三年
[注冊人名稱]吉林冠茵貝醫療器械有限公司[售后服務單位]吉林冠茵貝醫療器械有限公司
[注冊人住所]長春市綠園區正陽街正陽廣場以南長春市綠園區春城街道辦事處2樓226號房
[聯系方式]400-8818-209
[受托生產企業地址]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工
[受托生產企業住所]貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態特色食品工
[受托生產企業名稱]貴州微諾通生物科技有限公司業園12棟業園12棟
[聯系方式]400-8770-558
[郵政編碼]557800
[說明書編制日期]2026年02月12日